أهمية GLP

GLP & GMP ???? الفرق بين الإجراءات الجيدة للتصنيع???? والإجراءات المعملية الجيدة (يوليو 2024)

GLP & GMP ???? الفرق بين الإجراءات الجيدة للتصنيع???? والإجراءات المعملية الجيدة (يوليو 2024)

جدول المحتويات:

Anonim

GLP ، أو الممارسة المخبرية الجيدة ، هو مصطلح أدخل في 1970s من قبل إدارة الدواء الفيدرالية (FDA) ومنظمة التعاون والتنمية الاقتصادية (OECD) لوصف نظام تنظيم الاختبارات المعملية.

جودة

تم تصميم مبادئ GLP لضمان أن الاختبارات المعملية والنتائج ذات نوعية جيدة ويمكن تتبعها. يمكن تحديد واختبار الاختبارات التي تم إجراؤها باستخدام مواد أو طرق أو معدات غير صحيحة. لذلك ، تعد المعامل التي تستخدم GLP أكثر شهرة من أولئك الذين لا يستخدمون GLP.

تزوير

ويعني GLP أن المحللين وإدارة المختبرات يجب أن يحتفظوا بسجلات واضحة ودقيقة لإجراءات الاختبار والأساليب المستخدمة. هذا له تأثير تقليل المطالبات الاحتيالية من قبل المختبر لأنه يمكن الإشارة إلى درب الورق.

قابلية اعادة الأنتاج

GLP يستلزم وجود بروتوكول مكتوب لمتابعة في اختبار ودعم الوثائق لضمان اتباع الإجراءات بشكل صحيح. وهذا يعني أنه بإمكان محلل أو مختبر آخر إعادة إنتاج الاختبار بدقة لضمان صحة النتيجة.