إجراءات معايرة ISO

GLP & GMP ???? الفرق بين الإجراءات الجيدة للتصنيع???? والإجراءات المعملية الجيدة (يوليو 2024)

GLP & GMP ???? الفرق بين الإجراءات الجيدة للتصنيع???? والإجراءات المعملية الجيدة (يوليو 2024)

جدول المحتويات:

Anonim

في أي نظام إدارة جودة مسجل في ISO 9001 ، فإن ضمان الجودة متجذر في نتائج عمليات التفتيش والقياس من قبل قسم الجودة. من أجل الحصول على هذه المعيار والمحافظة عليه ، يتطلب نظام إدارة الجودة برنامج معايرة شامل يمكن عزوه للمعايير المعترف بها ، مثل تلك المتوفرة في المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST).

سياسة الوثيقة

توثيق توقعات المستوى الأعلى للشركة للتحكم في أجهزة المراقبة والقياس. هذا هو مطلب من معايير ISO 9001. قدّم نظرة عامة حول خطة الشركة لوضع إجراءات للمعايرة والتحكم والصيانة وحماية معدات الفحص النقدي الخاصة بك. قم بتدريب موظفيك على الاستخدام المناسب والتخزين لتلك الأجهزة.

إجراءات المستندات

إجراءات المستندات التي توفر التفاصيل الضرورية لكيفية تلبية متطلباتك. على أقل تقدير ، ضع جدولاً للمعايرة يشرح فترات المعايرة للأجهزة التي يحكمها برنامج المعايرة. وهذا يساعد على تحديد الاتساق فيما يتعلق بمعايرة جميع أجهزة القياس والتفتيش المستخدمة لتحديد مدى قبول المنتجات. حدد المعايير التي يجب أن تتبعها المعايرة ، مثل NIST أو وكالة المعايير المناسبة الأخرى. اشرح كيف يمكن حماية المعدة من التلف أو التدهور أو التعديلات التي قد تشكك في يقين القياس للوحدة.

الحفاظ على السجلات

إنشاء قائمة معايرة تحدد جميع أجهزة القياس والتفتيش التي تشكل جزءًا من برنامجك. على الأقل ، اكتب نوع الأداة ورقمها التسلسلي وفاصل المعايرة وموقعها النموذجي داخل المرفق. الاحتفاظ بسجلات يسهل تحديدها ويمكن استعادتها بسهولة لجميع أنشطة المعايرة ، بما في ذلك تاريخ آخر معايرة ومعايرة التاريخ هي التالية الواجب. تأكد من أن كل جهاز يحتوي على ملصق أو أي وسيلة أخرى لتحديد الهوية توضح حالة المعايرة الحالية. كل هذه الخطوات مهمة للتصدي لفحص تدقيق طرف ثالث لبرنامج المعايرة الخاص بك.

للاشارة فقط

لدى العديد من المؤسسات بعض أجهزة القياس التي تُستخدم لأنشطة الإعداد أو القياسات التي لا تكون ذات جودة حرجة. قم بتسمية هذه الأجهزة أو تحديدها على أنها "كمرجع فقط" ، وتأكد تمامًا أنها غير معتادة على اتخاذ قرارات حول جودة منتج معين. قد يؤدي عدم القيام بذلك إلى قيام أحد المدققين برفع عدم التوافق مع برنامج المعايرة الخاص بك ، مما يثير تساؤلات حول جودة جميع المنتجات التي مرت باستخدام هذا الجهاز.