لا تخلط بين بروتوكول بحث ومقترح بحثي. يقصد من المقترح إقناع معلمك أو نظرائك أو لجنة تقديم المنح ، بينما يهدف بروتوكول البحث إلى تفصيل منهجية الدراسة بطريقة مباشرة لتلبية متطلبات مادة الإنسان في الكيان.
وظيفة
يوفر بروتوكول البحث بوضوح وبشكل واضح لمحة عامة عن دراسة مقترحة من أجل تلبية إرشادات المنظمة لحماية سلامة الأشخاص الذين قد يتأثرون بالعمل. عادة ما يتم تقديم بروتوكولات البحث إلى مجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) داخل الجامعات ومراكز الأبحاث.
أنواع
في حين تستخدم كيانات مختلفة أسماء مختلفة ، إلا أن الأبحاث التي لا تتعامل مع الأفراد بشكل مباشر أو لا يكون لها تأثير كبير عليها تعتبر معفاة. غالبًا ما تشتمل الأبحاث غير المعفية على تجارب سريرية حيث يواجه المشاركون في الدراسة مخاطر أكبر مما يواجهونه في الحياة اليومية.
أجزاء
يختلف ذلك من منظمة إلى أخرى ، ولكن عادةً ما يركز بروتوكول البحث على هدف وأهداف الدراسة المقترحة ، والطرق التي سيتم استخدامها لتنفيذها ، وكيفية الوصول إلى المشاركين ، وأي مخاطر قد يتعرضون لها ، وكيفية سيتم تخفيف المخاطر.
موافقة مسبقة
جزء أساسي من معظم بروتوكولات البحث هو وثيقة الموافقة المسبقة. هذه وثيقة سيقرأها المشاركون المحتملون قبل المشاركة في البحث. تفاصيل الدراسة بالنسبة لهم ، بما في ذلك المخاطر والفوائد المحتملة ، ويطلب "موافقتهم" على المشاركة.
موافقة
بمجرد الموافقة على بروتوكول البحث من قبل IRB الخاص بك ، سيكون لديك وقت معين لإجراء البحث (عادة 1-2 سنوات) قبل إعادة التقديم للحصول على الموافقة. بصفتك باحثًا ، تقع على عاتقك مسؤولية الإبلاغ عن أي "آثار ضارة" تحدث نتيجةً للبحث الذي تجريه IRB.
