المنظمة الدولية للتوحيد القياسي هي هيئة طوعية تقوم بتطوير إرشادات أفضل الممارسات للشركات. ينظم برنامج التصنيع الجيد لإدارة الأغذية والأدوية التصنيع في صناعات محددة. تركز معايير ISO و GMP على ضمان الجودة ، ولكن هناك بعض الاختلافات بين الاثنين.
أهداف ضمان الجودة
تساعد معايير ISO الشركات على تعلم كيفية تطبيق معايير الجودة والاعتمادية والسلامة. تبسيط العمليات والإجراءات لزيادة الإنتاجية وتقليل عدم الكفاءة. تستخدم إدارة الأغذية والعقاقير برنامج الرصد العالمي (GMP) لتنظيم صناعات معينة لحماية المستهلكين من الأذى. إنه يتطلب من الشركات الوفاء بمعايير محددة لعمليات التصنيع والإجراءات والمرافق.
التركيز على الصناعة
اعتبارا من مايو 2014 ، هناك 19500 معايير ISO. يركز البعض على احتياجات الصناعة المحددة ، مثل إدارة سلامة الأغذية أو هندسة التصنيع. لدى البعض الآخر تركيزًا عامًا على الأعمال ، مثل إدارة الجودة أو المسؤولية الاجتماعية. تنطبق معايير GMP الخاصة بـ FDA فقط على الأدوية والأجهزة الطبية والدم وبعض صناعات المواد الغذائية ومستحضرات التجميل.
مباراة طوعية إلزامي
يمكن للشركات عادة اختيار ما إذا كان سيتم تطبيق معايير ISO. في بعض الحالات ، ومع ذلك ، تعتمد الحكومات المعايير في التشريعات. على سبيل المثال ، جعلت أستراليا الالتزام بـ ISO 8124.1: 2002 إلزاميًا للشركات التي تصنع أو تبيع أنواعًا معينة من الألعاب للأطفال الصغار. الامتثال مع GMP دائما إلزامي. أنظمة لها قوة القانون. إذا فشلت الشركة في الوفاء بالتزاماتها ، يمكن لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) استدعاء المنتجات أو إغلاقها أو إغلاق المنشآت. إذا أصبحت وزارة العدل المعنية ، قد تضطر الشركات إلى دفع غرامات أو مواجهة المقاضاة الجنائية المسؤولية.
الوصول الجغرافي
تضم ISO 162 منظمة للمقاييس - كل من هذه المنظمات هو عضو في ISO ، يمثل مصالح بلد معين. GMP معترف به دوليًا أيضًا ؛ ومع ذلك ، هذا هو نظام محلي وليس دولي. تستخدم بلدان أخرى نسختها الخاصة من ممارسات التصنيع الجيدة ، ولكن يجب أن تفي بمعايير GMA FDA لاستيراد المنتجات إلى الولايات المتحدة.
