وضعت الحكومة الاتحادية تعديلات تحسين المعمل السريري في عام 1988 كوسيلة لضمان نتائج اختبارات طبية دقيقة وموثوق بها. تتطلب قواعد CLIA هذه أي منظمة تقوم بإجراء اختبارات سريرية على العينات البشرية للتسجيل في مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية وتصبح معتمدة من قبل CLIA. تستثني القواعد بعض الاختبارات (بما في ذلك العديد من اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية) التي تكون بسيطة ولديها فرصة منخفضة للخطأ. لإدارة هذه الاختبارات بشكل قانوني ، يجب عليك التقدم بطلب للحصول على تنازل عن CLIA. يتوفر النموذج على موقع مراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية.
العناصر التي ستحتاجها
-
عيادة أو منظمة المجتمع
-
خطة ضمان الجودة المعتمدة لإجراءات الاختبار
-
تطبيق التنازل عن CLIA (راجع قسم الموارد)
املأ قسم "المعلومات العامة" مع عنوان عيادتك أو منظمة المجتمع. اترك خانة "CLIA Identification Number" فارغة إذا كان هذا هو الطلب الأولي.
تحقق من مربع "شهادة التنازل" في قسم "نوع الشهادة المطلوبة". الاستمرار في قسم "نوع المختبر". حدد الوصف الأقرب إلى نوع المرفق الذي تعمل فيه. إذا لم يكن أي من الخيارات مناسبًا ، فحدد "غير ذلك" واكتب الوصف الخاص بك.
املأ الساعات التي ستختبرها (القسم الرابع) ، ثم لاحظ ما إذا كنت تخطط للاختبار في مواقع متعددة. إذا كنت تتقدم بطلب للحصول على موقع واحد فقط ، فتابع القسم VI ، "Waived Testing".
يرجى الإشارة إلى عدد الاختبارات المتنازلة التي تتوقع أن تقوم بإدارتها كل عام. ما لم يكن مرفقك يدير الاختبارات غير المتنازلة ، تابع القسم VIII ، "Type of Control". حدد أفضل وصف لمؤسستك. إذا كان لا شيء يناسب ، حدد "غير ذلك" واكتب في وصف موجز.
إذا كان هذا هو المرفق الوحيد الذي ينتمي إليه المخرج ، فتابع القسم X ، "الأفراد المشاركون في الاختبار المعملية". وضّح عدد الأشخاص في مؤسستك الذين سيجرون اختبارات. وقع الطلب مع التاريخ.
في cdc.gov ، ابحث عن المكتب في ولايتك الذي يعالج التنازلات من CLIA وتابع تعليماته لتقديم الطلب.
لكل ولاية قواعد مختلفة حول الاختبار المتنازل عنها ، لذلك عليك أن تصبح ملماً باللوائح المحلية لضمان امتثالك. بمجرد الموافقة عليها ، تكون شهادات التنازل جيدة لمدة عامين.
قبل تسعة أشهر من انتهاء صلاحية شهادتك ، يجب عليك إعادة إرسال طلبك للحصول على شهادة تنازل إذا كنت ترغب في تجديدها.
نصائح
-
لا تحتاج المنظمات في ولاية واشنطن ونيويورك (باستثناء مختبرات المكاتب للأطباء في نيويورك) للتقدم بطلب للحصول على تنازل من نظام CLIA لأن اللوائح الخاصة بكلتا الدولتين تفي أو تتجاوز خدمات CLIA. تقدم مباشرة إلى وكالات الصحة بالولاية إذا كانت موجودة في هذه الدول.
تحذير
حتى عندما تكون خارج إطار عيادة تقليدية ، يجب الالتزام في جميع الأوقات بإرشادات CDC للعمل مع الدم والسوائل الجسدية. أهم شيء هو أن يعمل موظفو وزملاؤك في العمل بأمان.
