الزيوت المعدنية هي الاسم الجماعي لمجموعة من المنتجات الثانوية لتكرير النفط الخام وتكريره. هذه المركبات هي خليط من أوزان ودرجات مختلفة من الهيدروكربونات تحتوي على ما بين 15 و 40 من جزيئات الكربون (C15 إلى C40). وتخضع الزيوت المعدنية لمزيد من التقطير لإزالة الملوثات مثل الكبريت والرصاص والفاناديوم والهيدروكربونات الأكثر تعقيدًا مثل البنزين لإنتاج الزيوت المعدنية ذات الدرجة الغذائية والدرجة الغذائية والصيدلانية. المنتجات النهائية هي سائل عديم اللون أو عديم الرائحة أو شموع مبهمة. وهي معروفة باسم البارافين أو البارافين السائل أو الزيت الأبيض أو الفازلين أو الشموع. لديهم العديد من التطبيقات في الطب ، ومستحضرات التجميل ، وصناعة المواد الغذائية ، والبحث العلمي ، وتكييف الخشب وتشحيم الآلات.
الولايات المتحدة Pharmacopeia
يجب أن تلتزم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ، بما في ذلك الزيوت المعدنية من الدرجة الصيدلانية ، في الولايات المتحدة بالمواصفات التي وضعتها وكالة معايير دستور الأدوية الأمريكية (USP). يجب على المصنعين التأكد من أن الأدوية والمواد الصيدلانية من USP تتوافق مع المواصفات المحددة في أحدث معايير USP والوصفات الوطنية (NF). يتحقق USP من أن الأدوية يتم اختبارها لضمان الالتزام باللوائح. كما يمكن أن يحتوي الزيت المعدني عالي الجودة على شهادة USP ، ولكن ليس جميع الزيوت المعدنية من الدرجة الغذائية تلتزم بمعايير USP.
تنظيم الدواء FDA
زيت معدني من الدرجة الصيدلانية هو منتج دوائي بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA). تنطبق قواعد FDA على المواقع التي يتم فيها تصنيع الدواء وتصنيعه وتعبئته. إذا ادعى مصنعو الزيوت المعدنية أن منتجاتهم هي USP ، فيجب عليهم التأكد من أن عمليات الإنتاج الخاصة بهم تتبع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) - وهي نظام لمراقبة الجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية - وأن المنتجات يتم اختبارها من أجل النقاء والقوة. يمكن لإدارة الأغذية والأدوية FDA إجراء عمليات تفتيش غير معلنة على مواقع التصنيع.
نظام الغذاء FDA
بموجب لوائح إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، تتم الموافقة على الزيوت المعدنية من الدرجة الغذائية للتواصل العرضي مع الأطعمة والمشروبات. يجب ألا تتجاوز هذه المنتجات 10 أجزاء في المليون في أي طعام. وينص قانون الصحة والتعليم التكميلي لعام 1994 على أن المنتجات الغذائية ، ومن بينها الزيوت المعدنية ، ينبغي أن تكون "آمنة". ويتحمل المصنعون ، وليس إدارة الأغذية والأدوية FDA ، مسؤولية سلامة المنتج.
إضافات
يستخدم الزيت المعدني من الدرجة الغذائية مع مادة مضافة للرائحة كزيت أطفال. تحتوي زيوت الزيوت المعدنية التي تحتوي على نسبة عالية من المواد الغذائية لآلات الطعام على مثبطات التآكل ومثبطات الرغوة وعوامل مكافحة التآكل ، على الرغم من أنها مخولة للتواصل مع الطعام. يجب أن يكون الزيت المعدني من الدرجة الصيدلانية خاليًا من جميع الشوائب وفقًا لمعايير USP.
