تستثمر شركات الأدوية مليارات الدولارات في البحث والتطوير ، على أمل العثور على علاجات أو علاجات أكثر فعالية للعديد من المؤشرات. في هذه العملية ، يأملون في استرداد استثماراتهم وتحقيق ربح. تعتمد الرعاية الصحية الحديثة أكثر من أي وقت مضى على الأدوية كعلاج صيانة وبديل للجراحة. وقد نما دور الصناعة ، ولكن كذلك المخاطر. المستهلكون (المرضى) يتوقعون أكثر من أي وقت مضى ، المنافسة من صانعي الأدوية الجنيسة قاسية ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء صارمة.
البحث والتطوير
أصبح البحث والتطوير للأدوية والعلاجات الجديدة لمجموعة متنوعة من الاضطرابات أكثر تعقيدًا وتخصصًا. ووفقاً لاتحاد مصنعي المستحضرات الصيدلانية (PhRMA) ، وهو اتحاد لشركات الأدوية الرائدة ، بلغت نفقات الصناعة على البحث والتطوير في العلاجات الجديدة 67.4 مليار دولار في عام 2010. وكان العديد من هذه المركبات الجديدة عبارة عن أدوية بيولوجية ، تمت الموافقة على 300 منها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في الفترة ما بين عام 2000 و 2000. 2010. تعتمد قدرة هذه الشركات على استرداد استثماراتها وتحقيق الربح على عدد العلاجات التي يمكن أن تجتازها عملية الموافقة ، والتي قد تستغرق عقدًا من الزمان. ووفقاً لمعهد كاتو ، فإن تكلفة تطوير الأدوية ارتفعت إلى أكثر من 400 بالمائة في أقل من 20 عامًا. ويقدر مكتب تقييم التكنولوجيا تكلفة تطوير متوسطات جديدة للمخدرات تبلغ 394 مليون دولار. يجب على شركات الأدوية إجراء 60 تجربة سريرية في المتوسط لكل عقار جديد للموافقة على التسويق وعشرات أخرى لتوسيع هذه الموافقة إلى مؤشرات جديدة. بعد ذلك ، لديهم فقط بضع سنوات من حماية براءات الاختراع قبل السماح للشركات المنافسة لتصنيع منتجاتها في جزء صغير من التكلفة.
التنظيم الحكومي
تحدد درجة التنظيم الحكومي لصناعة الأدوية أيضًا الربحية. تنظم كل إدارة حكومية اتحادية متعاقبة صناعة الأدوية إلى درجة مختلفة. بعض البلدان ، مثل كندا وألمانيا ، لديها ضوابط على الأسعار ، أو قيود على الأدوية التي تباع في حدودها. كذلك ، تمارس حكومة الولايات المتحدة وإدارة FDA قدرًا كبيرًا من السيطرة على الإعلانات الدوائية و "المطالبات" التي يمكن وما لا يستطيع دواء معين القيام بها. والامتثال لقيود هذه الهيئات التنظيمية يكلف شركات الأدوية ملايين الدولارات سنويا. ووفقًا لمعهد كاتو ، فإن 85٪ من تكلفة التطوير الصيدلي تذهب إلى الالتزام بلوائح إدارة الأغذية والأدوية (FDA) ، والتي ترقى إلى ضريبة على الاستثمار في الأبحاث الطبية الحيوية.
طلب المستهلك
خلال العقود العديدة الماضية ، ازداد بشكل كبير الطلب الاستهلاكي على المستحضرات الصيدلانية كعلاج صيانة ، بالإضافة إلى عقاقير "نمط الحياة" التي تعزز صحة المرء ورفاهه. هذه الزيادة هي المحرك الرئيسي لنمو الصناعة. وقد تم الإعلان بشكل كبير عن أدوية "Blockbuster" مثل Claritin و Viagra و Lipitor ، مما أدى إلى زيادة الطلب على المستهلك. وفقا للتسويق الطبي والإعلام ، وصل الإنفاق الإعلاني المباشر إلى المستهلك إلى أعلى مستوى بلغ 5.2 مليار دولار في عام 2006. وقد دفع المرضى المتعلمين انفجار كتابة الوصفات الطبية في عيادة الطبيب ، مما دفع مبيعات هذه الأدوية إلى مئات الملايين من الدولارات.. أيضا ، أصبح العلاج المصمَّم جزءًا أكبر من حصة السوق الصيدلانية حيث يسمح الاختبار الجيني بعلاجات جديدة ومستهدفة بدرجة كبيرة للعديد من الحالات. ومع خروج الأدوية التي تحمل علامات تجارية رائدة عن براءات الاختراع ، يزداد طلب المستهلكين على الإصدارات العامة الأقل تكلفة.
شركات التأمين والرعاية المدارة
في الولايات المتحدة ، يتم تحديد الأسعار من خلال نظام السوق الحرة ، على الرغم من أن منظمات الرعاية الصحية الفردية (على سبيل المثال ، ميديكير ، وشركات الرعاية المدارة) لديها صيغ تتضمن مجموعات مختارة من العلاجات بأسعار مختلفة. نادراً ما يدفع المستهلك ثمنًا كاملاً للعقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، والتي يتم دفعها في الغالب من قِبل شركات التأمين التابعة لجهات خارجية. يستطيع دافعو الطرف الثالث التفاوض على خفض أسعار الأدوية ، مما يؤدي إلى انخفاض الأسعار وخفض هوامش الربح لشركات الأدوية.
